■ CFDA药品不良反应信息通报

8月2日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布第56期药品不良反应信息通报，提醒医务人员警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应。左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物，原国家食品药品监督管理局曾于2009 年5月通报该药的严重不良反应。2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应(或事件)病例报告1431例，其引起的损害排前3位的依次为全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。现详细介绍左氧氟沙星所致的不良反应及典型病例。

严重病例的临床表现

居前3位的严重不良反应表现依次为：

· 过敏性休克(7.94%);

· 呼吸困难(7.90%);

· 过敏样反应(6.85%)。

典型病例

患者女性，40岁，体重55 kg，因“泌尿系统感染”就诊，予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3 g静脉滴注。用药约10分钟后患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷。查体示血压90/50 mmHg，心率55次/分，考虑为过敏性休克。予肾上腺素0.5 mg 肌注、地塞米松10 mg静注等，约10分钟后患者症状缓解，血压120/75 mmHg，心率85次/分，观察治疗2小时后出院。

不合理用药情况举例

超适用人群给药

18岁以下患者禁用

典型病例

患者男性，12岁，因“腹泻”入院，予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2 g(100 ml)。用药10分钟后患者即出现发音困难、呼吸困难等症状，遂立即停药，并予肌注马来酸氯苯那敏注射液4 mg，雾化吸入肾上腺素等措施，20分钟后患者症状逐渐缓解，40分钟后症状消失。

存在相互作用的不合理用药

不与茶碱同用，不与其他药物同瓶混合或经同一输液管滴注。

典型病例

患者男性，80岁。因“慢性阻塞性肺疾病、2型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全、结肠癌术后”入院，予氨溴索、左氧氟沙星、奥美拉唑、多索茶碱等治疗。用药第2天在静脉滴注0.5%左氧氟沙星注射液100 ml时，患者出现胸闷，咳嗽、气促加剧，双肺呼吸音粗，可闻及哮鸣音。即停用该组液体，予地塞米松注射液5 mg 静推，约10分钟后缓解。

禁忌证用药

对喹诺酮类药物过敏者禁用。

典型病例

患者女性，55岁，既往有左氧氟沙星过敏史。因 “混合痔”入院，予静脉滴注氯化钠注射液250 ml+左氧氟沙星注射液0.4 g，约10分钟(滴入约30 ml)后，患者自觉发冷，心电监护仪示体温37.5℃，血压86/54 mmHg，心率64次/分，立即停药，换用复方氯化钠注射液快速滴入，约10分钟后，患者“发冷”消失，血压恢复正常。

不符合特殊病理、生理状况下用药原则

不用于癫痫或其他中枢神经系统疾病者

典型病例

患者女性，68岁，既往有癫痫病史，长期服用丙戊酸钠缓释片，近10个月无发作。此次因“肺部感染”给予左氧氟沙星注射液0.5 g，qd，静脉滴注。第5天晚上患者癫痫发作，持续5~6个小时，送至医院抢救后脱险。

超适应证用药

不宜常规预防性应用于普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病。

典型病例

患者女性，82岁，体重44 kg，因“病毒性感冒”就诊，给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠0.4 g。注射约20分钟后，患者出现恶心、呕吐、胸闷、呼吸困难，神智尚清晰。立即停用左氧氟沙星，并予吸氧，肌注甲氧氯普胺10 mg，静脉滴注10%葡萄糖250 ml后逐渐好转。

给药剂量不合理

对高龄、肾功能不全患者，应注意用药剂量并慎重给药。

典型病例

患者男性，98岁，体重54 kg，因“慢性阻塞性肺疾病”来诊，给予患者静脉滴注盐酸左氧氟沙星注射液0.6 g，qd。用药5天后，患者出现烦躁不安、语无伦次等症状，遂采取停药、口服奋乃静等对症治疗后症状消失。

给医生的建议

1. 建议医生根据患者实际情况选择合适的给药途径，能口服者不建议使用注射给药的方式;

2. 使用本品时注意剂量和特殊人群，避免超适应证用药，严禁禁忌证用药;注意其过敏反应，对喹诺酮类药物过敏的患者禁用，过敏体质患者、高敏状态患者慎用;有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者慎用;严禁本品与其他药品混合同瓶滴注，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

此文章内容仅代表医生观点，仅供参考。涉及用药、治疗等问题请到当地医院就诊，谨遵医嘱！