主治医师 神经外科
中国人民解放军第三医院
三级甲等骶神经电刺激将一种弱电脉冲连续施加于特定的骶神经(S3或S4),以此影响神经细胞本身的电生理特性,人为激活兴奋性或抑制性神经通路,调节异常的骶神经反射弧,进而影响和调节膀胱、尿道括约肌和盆底等骶神经支配的区域,调节平衡膀胱的储尿和排尿功能,改善症状。
经皮骶神经电刺激治疗是针对急迫性尿失禁,尿急尿频综合症和非梗阻性尿潴留等排尿功能功能障碍疾病的成熟外科微创疗法,可以有效改善顽固性慢性下尿路障碍患者的四大主要症状:尿频、尿急、尿失禁和尿潴留;显著降低药物副作用,使患者能进行日常生活,提高生活质量。并且并发症和治疗风险都非常小,符合目前的临床治疗需求。
为获得FDA批准,Van Kerrebroeck等[1)分析了骶神经电刺激治疗患者5年随访结果。163例患者中,152例置入刺激器。这152例患者5年后,68%急迫性尿失禁患者、56%尿频尿急患者,71%尿潴留患者治疗结果是成功的。
国外应用和准入情况
1981年美国加州大学旧金山分校Dr.Tanagho和Dr. Schmidt在美国首先发起该项治疗的临床研究。
1985-1992年 欧美开展该治疗的多中心临床试验
1994年美敦力
Interstim®骶神经电刺激设备获得欧洲CE认证上市。 治疗盆底功能失调(包括:急迫性尿失禁,尿急尿频,尿潴留,大便失禁和便秘。)
1997年9月 FDA 获准Interstim®用于治疗急迫性尿失禁。
1999年4月 FDA 获准Interstim®用于治疗尿急尿频和尿潴留。
2011年3月 FDA 获准Interstim®用于大便失禁。
截止2012年,全球已有超过125000患者植入Interstim®设备,接受治疗。
[1] Van Kerrebroeck P, Van Voskuilen A, Lycklama AA, et al.Long-term results of Interstim therapy for voiding disorders demonstrate sustained efficacy and acceptable safety profile. [J]Eur Urol Supp, 2004,2(3):170
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