在6月2日的胃肠道(大肠)癌口头报告上，有报告称，与单纯5-FU/LV相比，FOLFOX辅助治疗----一种奥沙利铂，5 -氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)治疗方案，可显著提高术前放化疗且手术治疗后的ypStageII 期(新辅助治疗后病理分期II)或ypStageIII期直肠癌患者的3年无病生存率(DFS)(摘要3502)。来自韩国蔚山大学医学院，报告ADORE研究的Tae Won Kim博士说：“这是显示FOLFOX方案对术前放化疗和手术后直肠癌患者有临床疗效的首个随机研究。”

虽然基于奥沙利铂的辅助性治疗是大肠癌患者术后的标准疗法，但其在II/III期直肠癌中使用的相关信息仅来源于在结肠癌治疗机构进行的研究。由于缺乏支持广泛使用这种疗法的数据，ADORE研究是一项随机II期研究，对术前放化疗并进行根治性手术后患者进行辅助性FOLFOX方案(160例)或5- FU/LV(161例)治疗。FOLFOX方案每2周一次，为期8个疗程;5-FU/LV每4周一次，为期4个疗程。

38.2 个月的中位随访显示，辅助性FOLFOX组及辅助性5-FU/LV组的3年DFS率分别为71.6%，62.9%。0.66的粗分风险比(HR)(95%CI [0.434-0.99，P = 0.047)下，5-FU/LV中加入奥沙利铂可增加34%的3年无病率。据Kim博士称，这些数据与那些结肠癌患者报告数据类似，FOLFOX方案与结肠癌患者使用的一致。甚至在调整了预定义的分层因素(ypStage分期和参与的医疗中心)后，分层HR为0.63(95%CI [0.413-0.962]，P = 0.032)，数据仍有利于辅助FOLFOX治疗患者(图1)。ypStage III期患者3年DFS优势较明显，但不适用于那些ypStage II期直肠癌患者。

佛罗里达大学的Carmen Joseph Allegra博士，对评估奥沙利铂辅助性治疗直肠癌的三项研究进行了讨论，并比较了他们的研究设计。与其他两项研究(摘要3500和摘要3501)不同，ADORE研究对接受新辅助治疗及手术治疗后的患者进行了随机分组。Allegra 博士说，ADORE研究人员确保了指定辅助治疗的患者大多数进行了辅助治疗。

Allegra 博士讨论了“新辅助时代”直肠辅助治疗的作用，并评论说：“全部证据强烈支持辅助治疗对直肠癌患者有益。”他接着讨论了辅助性奥沙利铂对直肠癌的作用，这提示奥沙利铂可能有临床疗效。根据MOSAIC和NSABP C-07试验显示，辅助性5-FU/LV中添加辅助性奥沙利铂对局限性晚期结肠癌有益，他说。他进一步提出，直肠和结肠癌类似的遗传基础可能意味着类似的治疗方案。

Allegra博士告诉ASCO每日新闻称，ADORE研究人群经高度选择，因为如果患者出现完全病理学应答或新辅助治疗后分期降至I期，则患者不符合研究标准。他补充说， “我们不能说每一例开始新辅助治疗和手术的患者将受益于辅助性FOLFOX治疗。然而，对于我们使用FOLFOX方案治疗的医生来说，ADORE确定了 FOLFOX治疗在辅助性直肠癌治疗中的价值。”

编译自：Adjuvant FOLFOX after Neoadjuvant Chemoradiotherapy Reported to Significantly Improve DFS in Patients with Rectal Cancer.ASCO DAILY NEWS,June 3,2014.

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